近日，健康基地園區企業康方生物醫藥有限公司（以下簡稱“康方生物”）雙抗新藥開發再獲積極進展，該司第三個獨立自主研發的雙特異性抗體新藥AK129（PD-1/LAG-3雙抗）治療癌癥的臨床試驗申請，已于近日獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）受理。
LAG-3已被驗證的下一代高潛力靶點，市場前景廣闊
淋巴細胞激活基因-3（LAG-3）被認為是繼CTLA-4和PD-(L)1 之后，治療癌癥的最有臨床前景和潛力的靶點之一，在調節T細胞功能、促進腫瘤免疫逃逸中起至關重要的作用。LAG-3也是繼 PD-(L)1和CTLA-4 之后，全球第3個獲批上市的免疫檢查點。相關研究已證明LAG-3 聯合 PD-(L)1 的聯合療法擁有良好的協同抗腫瘤效應。
免疫檢查點分子的上調在PD-(L)1的治療抵抗中發揮著不容忽視的作用�；诖�，使用靶向抗PD-(L)1和LAG-3的雙特異性抗體或可克服對抗PD-(L)1的治療抵抗。
AK129 更強的免疫激活及抗腫瘤活性
AK129是一款同時靶向LAG-3和PD-1免疫檢查點的雙特異性抗體新藥。
已發布于AACR 2022年會的臨床前研究結果顯示：與PD-1和LAG-3抗體聯合療法相比，AK129可介導更強的免疫激活。AK129不僅具有優越的抗原結合性，有效阻滯PD-1/LAG-3信號通路，還可促進PBMC中IL-2和IFN-γ產生。此外，AK129在動物實驗中顯示了強大的抗腫瘤活性。
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關于康方生物
康方生物（港交所股票代碼：9926.HK）于2012年落戶健康基地，是一家致力于研究、開發、生產及商業化全球病人可負擔的創新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來，公司已成功建立了端對端全方位的藥物開發平臺（ACE平臺），涵蓋了全面一體化的藥物發現和開發功能，包括靶點驗證、抗體發現與開發、雙特異抗體藥物開發平臺（Tetrabody平臺）、CMC生產工藝開發、符合國際GMP標準的規�；a，以及專業化的商業運營體系。
公司目前擁有30個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創新藥物產品管線，其中15個品種進入臨床研究，包括兩個國際首創的雙特異性抗體新藥（PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF）。2022年6月，康方生物全球首個腫瘤雙免疫檢查點抑制劑開坦尼®（PD-1/CTLA-4雙抗，卡度尼利單抗注射液）治療宮頸癌獲批上市�？捣缴锲谕ㄟ^高效及突破性的研發創新開發國際首創及同類藥物最佳療法的新藥，成為全球領先的生物制藥企業。
資料來源：康方生物 |
